Con cada frasco de medicamento recetado viene una promesa implícita: los medicamentos son seguros y eficaces y cumplen con los estrictos estándares establecidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Pero la agencia conocida como uno de los reguladores más estrictos del mundo sólo proporciona supervisión intermitente de las fábricas extranjeras donde se fabrican medicamentos genéricos. Y cuando los investigadores descubren moho, equipos sucios y contaminantes en esas instalaciones, la FDA mantiene la información Nombres de las drogas que mantienen en secreto..
Los consumidores a menudo no tienen forma de saber si los medicamentos que toman provienen de fábricas que utilizan agua sucia, están infestados por insectos o pájaros, o si fueron completamente prohibido enviar drogas a los EE. UU., pero luego se les concedieron exenciones especiales para hacerlo de todos modos.
Hoy, ProPublica lanza Rx Inspector, una base de datos única en su tipo eso proporciona respuestas a lo que la FDA no nos cube: de dónde provienen nuestros genéricos y los antecedentes de las fábricas que los fabricaron. La información es más difícil de encontrar de lo que piensas.
Las etiquetas de los frascos de pastillas suelen indicar un distribuidor o reenvasador en lugar del fabricante actual, y algunas no contienen ninguna información. Cuando ProPublica pidió a nuestros lectores que enviaran fotos de sus frascos de pastillas, inundaron nuestra bandeja de entrada con imágenes que demostraban lo difícil que es conseguir esa información.
Aunque los medicamentos genéricos representan el 90% de las recetas dispensadas en Estados Unidos, la FDA sólo proporciona información fragmentada sobre ellos. Está disperso en diferentes sitios net y no es fácil vincular los medicamentos con sus fabricantes, las ubicaciones de las fábricas y los registros regulatorios. Durante muchos meses, nuestros periodistas conectaron esos datos. En un caso, ProPublica tuvo que demandar a la FDA en un tribunal federal y recibió una lista parcial de las ubicaciones de las fábricas.
Puede usar esta aplicación para conectar su propio medicamento con el fabricante que lo fabricó, con la fábrica específica donde se fabricó y con cualquier informe de inspección de la FDA y violaciones graves de cumplimiento vinculadas a esa instalación que haya obtenido ProPublica.
Por ejemplo, puede ingresar el nombre de su medicamento y cualquier información en la etiqueta de su frasco de pastillas sobre la compañía que pudo haberlo fabricado. Si no tiene el nombre de la empresa, puede ingresar el coloration de sus píldoras o cualquier marca que tengan, detalles que pueden conducirlo a información sobre su medicamento específico. A partir de ahí, podrá conocer el nombre del fabricante actual (no la empresa que simplemente lo reenvasó o distribuyó). Y también puedes ver la dirección de la fábrica que lo produjo.
Si la fábrica ha sido inspeccionada por la FDA, le mostraremos los informes de inspección y las cartas de advertencia posteriores. No tuvimos acceso a todos los informes de inspección, por lo que es posible que solo vea información resumida que incluya las fechas de las inspecciones y los hallazgos.
Para los farmacéuticos y otras personas con conocimientos especiales sobre medicamentos, hemos agregado una opción de búsqueda avanzada para que puedan ingresar información clave, como el Código Nacional de Medicamentos, y obtener rápidamente detalles regulatorios y de fabricación.
Finalmente, esta aplicación le permitirá aprender más sobre los fabricantes de medicamentos individuales en common al brindarle una forma de buscar sus fábricas. Al ingresar el nombre de una empresa, puede ver cuándo se inspeccionaron esas fábricas por última vez y si la FDA tomó alguna medida en los últimos años.
Tenga en cuenta que si encuentra un informe de inspección preocupante, no significa necesariamente que su medicamento esté comprometido. Los médicos y farmacéuticos aconsejan que no deje de tomar sus medicamentos. En su lugar, debe hablar con su proveedor de atención médica sobre cualquier inquietud.
ProPublica describió la aplicación y la metodología utilizada para crearla a la FDA, que no hizo comentarios. La agencia le dijo anteriormente a ProPublica que no revela dónde se fabrican los medicamentos en los informes de inspección para proteger lo que considera información comercial confidencial.
Nuestros datos están incompletos en algunos lugares. La FDA, por ejemplo, no ha publicado todos sus informes de inspección. Y aunque la agencia proporcionó a ProPublica una lista de medicamentos y las fábricas que los fabricaban, faltaban algunas ubicaciones. Agregaremos más detalles a medida que estén disponibles.
Pero esta aplicación proporciona la visión más detallada hasta el momento sobre los fabricantes de medicamentos genéricos en Estados Unidos y si han cumplido con los estándares de fabricación destinados a mantenernos seguros.
